Услуги
Стерилизация
медизделий
медизделий
Медицинская одежда
Белье и одноразовые медицинские средства индивидуальной защиты
Радиация – безопасный и экономически эффективный метод стерилизации одноразовых медицинских изделий. Одно из его ключевых преимуществ заключается в том, что он позволяет стерилизовать уже упакованные продукты.
Ёмкости
Пробирки (контейнеры) для забора крови или иных анализов, одноразовые системы для забора биоматериала и прочие аналоги
Перевязочные материалы
Изделия, контактирующие с раневой поверхностью (перевязочные, противоожоговые, дренажные, впитывающие материалы, шовный хирургический материал, скальпели и т.д.)
Специальные приспособления и инструменты
Медицинские изделия, постоянно или длительно контактирующие с внутренней средой организма (имплантируемые катетеры, датчики, контрацептивы, эндопротезы ортопедического назначения)
Преимущества
радиационной
обработки
радиационной
обработки
( 1 )
Применение радиационных методов стерилизации возможно в случае, если шприц изготовлен из радиационно-стойкого полипропилена.
( 3 )
В ряде конструкций шприцов газ не проникает в пространство между штоком и цилиндром
Применение радиационных методов стерилизации возможно в случае, если шприц изготовлен из радиационно-стойкого полипропилена.
( 3 )
В ряде конструкций шприцов газ не проникает в пространство между штоком и цилиндром
( 2 )
Возможна абсорбция токсичных газов изделиями из нетканых материалов для некоторых видов волокон
( 4 )
Паровой метод стерилизации подходит только для термоустойчивых материалов. Большинство современных медицинских изделий не устойчивы к высоким температурам (разрушаются, теряют свойства)
Возможна абсорбция токсичных газов изделиями из нетканых материалов для некоторых видов волокон
( 4 )
Паровой метод стерилизации подходит только для термоустойчивых материалов. Большинство современных медицинских изделий не устойчивы к высоким температурам (разрушаются, теряют свойства)
Основные нормативные документы
Стандарты РС
ГОСТ ISO 11137-1- 2011 Валидация и текущий контроль
ГОСТ ISO 11137-2- 2011 Стерилизующая доза ГОСТ Р EN 556-1-2011 Требования к МИ финишной стерилизации
Стандарты контроля РС
ГОСТ ISO 11737-1- 2012 Микробиологические методы ИК
ГОСТ ISO 11737-2- 2011 Микробиологические методы испытания на стерильность
Стандарты упаковки МИ
ГОСТ ISO 11607-1- 2018 Упаковка для МИ финишнойстерилизации
ГОСТ ISO 11607-1- 2018 Упаковка для МИ финишной РС. Валидация
ГОСТ Р 58162-2018 Руководство по упаковке
Стандарты дозиметрии
ГОСТ 8.561-2016 Методика дозиметрии
ГОСТ Р ИСО 11137-3- 2008 Руководство по дозиметрии
ГОСТ ISO 11140-1- 2011 Химические индикаторы
Аттестация РТУ по поглощенной дозе
ГОСТ 8.561-2016 Методика дозиметрии