Файлы cookies помогают нам сделать сайт удобнее: анализировать трафик, запоминать ваши настройки и предлагать актуальные предложения. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Услуги
Разработка
документации
документации
Инструкции по радиационной стерилизации
Документ, содержащий данные о максимально допустимой дозе, стерилизующей дозе, требования к подготовке изделий.
Профессиональная разработка комплекта документов, необходимых для организации и подтверждения качества процесса радиационной стерилизации медицинских изделий:
Технологический регламент
Нормативный документ, содержащий пошаговое руководство для персонала, включающее описания оборудования и его настройки, процедуры контроля параметров, действия при отклонениях, обеспечение воспроизводимости процесса и минимизации рисков.
Оформляется на конкретную радиационную установку для каждого вида изделий, различающихся укладкой в транспортную тару, весом, габаритами и т. д.
Оформляется на конкретную радиационную установку для каждого вида изделий, различающихся укладкой в транспортную тару, весом, габаритами и т. д.
Отчет валидации радиационной стерилизации
Комплект документов, подтверждающих соответствие процесса требованиям ГОСТ ISO 11137-1-2011: свидетельство об аттестации РТУ по поглощенной дозе в продукции, доказательства стерильности и пр.
ГОСТ радиационная стерилизация — основа качества услуг
ГОСТ радиационная стерилизация — это норматив, который определяет требования к процессу обработки медицинских изделий и подтверждает безопасность применения метода. CORAD в своей работе опирается стандарты и нормативную документацию, что обеспечивает соответствие оказываемых услуг требованиям контролирующих органов.
Радиационная стерилизация: виды методов
Существует несколько технологий, на которых основана современная практика. Радиационная стерилизация виды включает:
- Гамма-облучение — обеспечивает высокую проникающую способность.
- Электронно-лучевой метод — отличается скоростью и удобен для обработки крупных партий.
- Рентгеновский способ — сочетает проникающую способность с работой с паллетами
Радиационная стерилизация: достоинства и недостатки метода
Любая технология имеет свои плюсы и ограничения. При выборе подхода важно учитывать, что радиационная стерилизация достоинства и недостатки можно описать так:
Достоинства:
Достоинства:
- Надёжное уничтожение микроорганизмов
- Возможность обработки изделий в герметичной упаковке
- Отсутствие остатков химических веществ
- Подходит для термочувствительных материалов
- Требует специализированных условий проведения
- Необходим строгий контроль дозы излучения
Радиационная стерилизация медицинских изделий
Основное направление, в котором применяется этот метод, — медицина. Стерилизация медизделий с помощью радиационного воздействия позволяет обрабатывать инструменты, расходные материалы, имплантаты и упаковку. CORAD оказывает услугу стерилизации в полном соответствии с нормативами, обеспечивая сохранность свойств изделий и их абсолютную чистоту.
Радиационная стерилизация пищевых продуктов: международный опыт
Хотя CORAD специализируется именно на медизделиях, в мировой практике также используется радиационная стерилизация пищевых продуктов. Она помогает увеличить сроки хранения и защитить продукцию от заражения микроорганизмами. Этот пример показывает универсальность метода и подтверждает его безопасность для человека.
Радиационная стерилизация установки — стандартизация процесса
Для проведения процедуры используются специализированные комплексы. Радиационная стерилизация установки описаны в регламентах и ГОСТах, где определяются:
- требования к уровню излучения,
- правила размещения изделий в камере,
- контроль дозы облучения,
- порядок документального подтверждения результатов.